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制药纯化水设备的工艺用水分类及水质标准_反渗透水处理设备

来源:南京水处理公司  更新:2019-04-02 16:39 点击:
产品知识

南京莱弗特环保科技有限公司(clos-babin.com)始终坚持诚信为本,兢兢业业的做事,其生产的设备满足用户的使用要求,受到了业内人士及用户的大量好评,专 业提供纯化水设备等医药制剂水处理设备,满足用户的用水要求。

制药纯化水设备的工艺用水分类

1)饮用水:一般是自来水公司供应的自来水或深井水,又称之为原水,其质量须符合国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2)纯化水:是原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗 透法或其它的方法制得的制药 用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药 物制剂的溶剂或试验用水,不能用于注射剂的配制,纯化水设备采用离子交换法、反渗 透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3)注射用水:是用纯化水作为原水,经过特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4)灭 菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭 菌注射用水用于灭 菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

制药纯化水设备的水质标准

1)饮用水:此水要符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006),该标准已经在2007年开始执行。

2)纯化水:须符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。

在制水工艺中一般利用在线检测纯化水的电阻率值的大小来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3)注射用水:须符合2000中国药典所收载的注射用水标准。

以上信息由南京纯水设备厂家提供,欲知更多详情请拨打热线025-58703875。


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